结果显示,在第104周,在强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)上,96%和71%从IXE退出并在安慰剂治疗后复发的患者分别被重新分配到IXE,达到了低疾病活动度(LDA)和不活跃疾病(ID)状态。
本研究结果显示,大多数停止ixxe治疗的axSpA患者在重新给药后仍然有效。axSpA患者疾病负担高,需要依靠长期维持治疗来控制疾病。
欧洲抗风湿病联盟(EULAR)指南和目前的治疗依从性建议表明,一旦患者达到缓解或LDA,可以逐渐减少药物,但不能停止。但在临床实践中,患者可能会因择期手术或感染而停止治疗,再用药也可能失去疗效。为了调查停药后复发的axSpA患者的反应,国外研究人员最近在Ann Rheum Dis杂志上发表了一项扩展研究(影响因子27.973)。
关于Coast-y
Coast-y是一项III期扩展研究,包括磨合期(0-24周:每2周接受IXE治疗[Q2W]/每4周[Q4W])、双盲和安慰剂对照期和随机退出再治疗期。在第24周,ASDAS至少在第16周或第20周被纳入一次。1.3 (ID)或同时访问和LT;2.1 (LDA)患者进入RWRP,随机接受IXE或安慰剂,复发患者在下次就诊时接受开放标签(OL) IXE Q2W/Q4W(剂量与磨合期相同)。
本研究评估了在接受IXE治疗后第24至104周内复发的ASDAS LDA和ID患者的比例。采用Kaplan-meier积极限法进行统计分析。第104周,与安慰剂组相比,更多的IXE组患者保持LDA或ID状态(35.8%)。
Kaplan-Meier法预测安慰剂组第一次复发的中位时间为52.1周,而IXE组有显著延迟。在第24周到104周之间,安慰剂组共有28例患者复发,随后接受OL IXE治疗。104周时,约96%(27/28)患者达到LDA,其中4例患者复诊前LDA恢复,23例患者复诊后16周内LDA恢复。达到ID的患者占71%(20/28),其中复诊前恢复ID的患者1例,复诊后16周内恢复ID的患者14例,复诊后16周内恢复ID的患者5例。
IXE组共13例患者复发,随后接受OL IXE治疗。104周时,约92%(12/13)患者达到LDA,其中7例患者在复诊前恢复LDA, 2例患者在复诊后16周内恢复LDA, 3例患者复诊后16周恢复LDA。38%(5/13)患者达到ID,其中复诊前恢复ID 1例,复诊后16周恢复ID 3例,复诊后16周恢复ID 1例。此外,分析显示,大多数在第24周时LDA或更低的疾病活动性的患者在104周时维持治疗反应。
Coast-y是第一项比较缓解后axSpA患者继续或停止使用IL-17A抑制剂(IXE)效果的研究。本研究提供了停用IXE治疗后复发患者对IXE反应的数据。结果显示,继续接受IXE治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者复发的可能性更小。在第104周,接受IXE和接受安慰剂后复发的患者中,96%和71%在接受IXE后分别能够达到LDA和ID,大多数患者在再治疗的16周内达到LDA或ID。
在临床实践中,一些患者有时会因为择期手术或怀孕而需要暂停或停止生物制剂的治疗,医生和患者都可能担心重启药物后是否能恢复药效。因此,了解中断治疗后达到LDA或缓解的患者比例,有助于指导临床治疗决策。
本研究结果显示,axSpA患者停用ixxe并重新启动ixxe后仍有持续的临床反应,为临床制定治疗策略提供了数据支持。