济民信通集团宣布,由济民信通性研究开发中心(上海济裕医药科技有限公司)创新技术药物研究院开发的盐酸奥普利农注射液一致性评价通过了研究现场验证(JMG-2101)。
国家药品监督管理局食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品审查检测中心派出检测组,对盐酸奥普利农注射液进行了为期两天的药品注册药学研究现场验证,验证结果表明,研发过程和数据没有真实性问题,与申报资料一致。
国家药品监督管理局食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品审查检测中心派出检测组,对盐酸奥普利农注射液进行了为期两天的药品注册药学研究现场验证,验证结果表明,研发过程和数据没有真实性问题,与申报资料一致。
盐酸奥普利农注射液是选择性干扰cAMP的奇特的第三代PDEIII抑制剂,适用于急性心力衰竭和心脏手术后急性心脏功能不全的治疗。作为新一代PDEIII抑制剂,盐酸奥普里农近年来市场脱颖而出,发展迅速。
该药由济民可信研究开发中心负责河北埃尔海泰制药有限公司的委托研发项目,目前该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)经过生产现场验证,完成了注册检查和补充资料提交,通过开发现场验证,批准了一致性评估的创造条件,有助于提高市长/市场竞争力。