目前，对6岁以下中度至重度特应性皮炎儿童的全身治疗，如果局部治疗得不到控制，可能会有不良的疗效和安全性。2017年3月28日，dupilumab被FDA批准治疗6岁以上儿童和成人特应性皮炎，但未获得婴幼儿特应性皮炎的批准。
最近，来自美国西北大学芬伯格医学院的研究小组进行了随机、双盲、安慰剂控制和并列分组三期实验。目的评价dupilumab联合低效率外用皮质类固醇治疗6个月至6岁以下中度特应性皮炎儿童的疗效和安全性。
这项研究在欧洲和北美的31家医院、诊所和学术机构进行，合格患者的年龄在6个月至6岁以下，根据美国皮肤病学会的共识标准，被诊断为中度至重度过敏性皮炎(IGA分数3-4)，对局部皮质类固醇的反应不足。
患者根据1:1，每4周向安慰剂组和dupilumab组随机分配无效的局部皮质类固醇(1%醋酸氢化可的松霜)16周。主要终点是IGA分数为0-1的患者的比例。主要次要终点是湿疹面积和严重程度指数(EASI-75)比基准值至少改善了75%以上的患者比例。
从2020年6月30日至2021年2月12日，在符合列入标准的162名儿童中，dupilumab集团83人，违约集团79人。功效：第16周，dupilumab集团IGA 0-1的儿童比Plasivo集团多得多，dupilumab集团EASI-75的儿童也比Plasivo集团多得多。
dupilumab组(53例[64%])和违约组(58例[74%])不良事件的总体发生率相似。Dupilumab组结膜炎发生率(4例[5%])高于安慰剂组(0例)。
dupilumab组(53例[64%])和违约组(58例[74%])不良事件的总体发生率相似。Dupilumab组结膜炎发生率(4例[5%])高于安慰剂组(0例)。
研究表明，与安慰剂组相比，dupilumab组显著改善了6岁以下儿童的特应性皮炎症状和体征。同时，dupilumab耐药性和安全性良好，与年龄较大的儿童和成年人的结果相似。
