华堂宁®批准两种适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或单独用二甲双胍治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一种口服降糖药物，可用于中度至终末期肾功能损伤。
同时，临床试验表明，华堂宁®联合恩格列净（SGLT-2抑制剂)和西格列汀（DPP-4抑制剂)用药效果优于单独用药，预计2型糖尿病患者患者的血糖控制和胰岛功能。
华堂宁®葡萄糖激酶激活剂是世界上的葡萄糖激酶激活剂药物，是糖尿病领域近十年来第一种新机制的原创新药，也是中国首次推出的2型糖尿病世界第一种新药。这一里程碑代表了中国生物医学产业运用先进的创新科学理念，实现中国患者临床需求的重要进展。华堂宁®使用华领医药"中西合璧，联合创新，共享共赢"全球首创新药物的运营模式标志着中国引领医药创新进入新的历史阶段。
华堂宁®坚持华领医药"病人第一，创新第一，良药为民"根据我国糖尿病患者的疾病特点，自主研发的全球首创新药。华堂宁®自研发项目启动以来，其进展一直受到新药研发行业和国家药品审批部门的高度关注和重视，并连续入选科技部"十二五"和"十三五"重大新药创制专项。
华堂宁®新概念、新机制、新结构、新技术、新疗效等"五新"特征，从临床前实验到I期，II期、III期临床试验由中国研发团队和中国临床研究人员设计，不仅实现了从创新理念向创新产品(http://www.maoyihang.com/invest/)转变的重大研发突破，而且探索了中国开发世界上第一种创新药物的可行途径。华堂宁®经过20多年的发展，经过20多年的发展，国内外许多制药企业(http://www.maoyihang.com/company/)终于迎来了世界上第一个批准的企业GKA类药，实现零突破。经批准上市后，华领医药将与领先企业拜耳共同推华堂宁®为了造福糖尿病患者及其家属，我国商业化推广。
糖尿病的发病率在全球范围内长。国际糖尿病联盟（IDF）最新数据显示，2021年全球成年糖尿病患者数量达到5.37亿，比2019年增长7400万，增长16%。2021年，糖尿病及其并发症造成的全球卫生费用约为9660亿美元。我国糖尿病防控形势不容乐观，2021年糖尿病患者人数已达1.4亿，其中约7283万人尚未确诊治疗，比例高达51.7%。同时，糖尿病患者血糖波动较大，导致心脑血管疾病、肾病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并发症，极大地影响了糖尿病患者的生存需求和生活质量，给患者及其家属带来了沉重的疾病负担。
因此，改善2型糖尿病患者血糖稳定，维持高血糖稳定TIR（time in range，血糖已成为糖尿病治疗和管理的重要目标。根据国务院办公(http://www.maoyihang.com/sell/l_31/)厅印发的"十四五"国家健康规划通知，提高糖尿病等重大慢性病综合防治能力将继续成为国家关注的重点健康问题，预计"十四五"期间，2型糖尿病患者基层规范管理服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)率达到65%以上。华堂宁®成功上市符合我国医药产业发展和国民健康水平提高的国家战略。
糖尿病患者数量的快速增长和糖尿病药物的巨大市场容量表明，糖尿病领域的医疗需求尚未得到满足。根据"修复传感，重塑稳态，从源头上治疗糖尿病"华领医药成功开发了华堂宁®全球首创新药。临床研究表明，华堂宁®可修复受损的葡萄糖激酶传感器功能，提高血糖自主调节能力，预计控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。
其他临床研究数据还表明，华堂宁®在与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂联合用药对血糖控制效果明显，安全性好。广泛应用于不同糖控制需求和疾病阶段的2型糖尿病患者，有望恢复胰岛素早相分泌，持续改善β细胞功能已成为缓解糖尿病的重要途径。未来，华领医药将继续探索华堂宁®努力满足预防、缓解和延缓糖尿病并发症等重大社会需求，并将中国创新推向全球市场。
华堂宁®（多格列艾汀片）是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁®有望通过修复胰腺-肠-肝损伤的葡萄糖激酶功能，实现一靶多点，协调控糖，调节血糖依赖性控糖激素胰岛素GLP-1、胰高糖素分泌，改善糖尿病患者胰岛素早期分泌和治疗指数，恢复血糖稳定，实现糖尿病停药缓解的潜力。
华堂宁®两药治疗和二甲双胍联合用药III在临床研究中，在受试者中表现出明显的降糖作用，能有效降低餐后血糖，低血糖风险低，安全耐受性好。华堂宁®药物剂量与血液暴露有良好的线性关系，靶器官分布在胰腺、肠道、肝脏、肾脏排泄低、终末期肾病(ESRD)药代动力学特征与健康受试者相似，肾功能不全患者无需调节剂量。华堂宁®独特的作用机制、良好的药代动力学特征和良好的安全性、耐受性，使其成为全新一类糖尿病治疗药物。
