本次CHMP百悦泽在全球三期头对头临床试验中的推荐®显示的效率。这两个测试是复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）百月泽是在病人中进行的®对比伊布替尼ALPINE（NCT03734016)以前未经治疗的研究CLL百月泽是在病人中进行的®对比苯达莫司汀联合利妥昔（BR）的SEQUOIA（NCT03336333）研究。这两项研究招募的患者来自美国、中国、澳大利亚、新西兰和一些欧洲国家。
在CHMP欧盟委员会在给出积极意见后，将审议百济神州的上市申请，并预计在67天内作出最终审查决议。该决议将适用于27个欧盟成员国、冰岛和挪威。百悦泽®华氏巨球蛋白血症已在欧盟获得至少一种治疗方法（WM）成人患者，或不适合免疫化疗患者的一线治疗。上个月，CHMP建议批准百悦泽®以前至少接受过治疗CD淋巴瘤治疗边缘区20（MZL）成人患者。
在欧洲，百济神州已经在奥地利、比利时、丹麦、英格兰和威尔士、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞士获得了百悦泽®治疗华氏巨球蛋白血症（WM）其他欧盟国家也在推动将药物纳入其报销系统。
关于百悦泽®
百悦泽®(泽布替尼)是由百济神州科学家自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）目前，小分子抑制剂正在世界各地进行广泛的临床试验项目，用治疗各种B细胞恶性肿瘤的单药和其他疗法。百悦泽®对BTK蛋白质靶向，持续抑制。与其他人一起获批BTK抑制剂具有药代动力学的差异化特性，百悦泽®恶性B细胞增殖已被证明能够在多种疾病相关组织中抑制。
百悦泽®开展了广泛的全球临床开发项目，在全球28个市场进行了35项试验，共有4500多名受试者。到目前为止，百月泽®55多个国家和地区已被批准，包括美国、中国、欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚等国际市场。
