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应世生物宣布IN10018的Ib期恶性黑色素瘤临床研究初步结果

放大字体  缩小字体发布日期:2022-10-18 09:18  浏览次数:63
摘 要:应世生物宣布旗下在研管线IN10018一项在美国和澳大利亚开展的Ib期恶性黑色素瘤临床研究初步结果。 数据显示,IN10018年治疗葡萄
  应世生物宣布旗下在研管线IN10018一项在美国和澳大利亚开展的Ib期恶性黑色素瘤临床研究初步结果。

   数据显示,IN10018年治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变黑色素瘤患者具有很大的抗肿瘤疗效和良好可控的安全性。

  关于IN10018

  IN10018是一种高效、高选择性的粘斑激酶抑制剂正在开发中,包括铂耐药复发卵巢癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌、头颈部肿瘤KRAS G12C缺乏有效治疗的实体瘤适应症,如突变肿瘤、胰腺癌等。其中IN10018联合PLD2021年8月,治疗铂耐药复发卵巢癌获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局称号(FDA)今年4月,中国国家食品药品监督管理局获得了快速通道认证(NMPA)药物认定突破性治疗。
 
  会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)公布的这一项 Ib 本研究旨在进行评估 IN10018 单药或与MEK抑制剂Cobimetinib (Cobi)联合治疗UM 或 NRAS 黑色素瘤突变患者的安全性和抗肿瘤疗效。美国和澳大利亚共有8项研究 一个中心。

  截至 2022 年 6 月 30 日,共有 45 名 UM 或 NRAS黑色素瘤突变患者入组,其中 93% 此前此前接受过免疫检查点抑制剂治疗。 IN10018 100 mg QD 单药或与 Cobi 60 mg 联用被确定为推荐剂量。Cobi由罗氏研发上市,公司(http://www.maoyihang.com/company/)与罗氏达成协议IN10018与Cobi全球临床开发合作联合治疗。
 
  IN10018 与 Cobi 联合治疗在 UM 或 NRAS有前途的抗肿瘤活性显示在突变黑色素瘤患者中。 在UM患者中,IN10018单药治疗10例疗效可评估患者中位无进展生存期(mPFS) 为 2.73个月;IN10018 联用 Cobi治疗在8 名疗效可评估患者中的名疗效 mPFS 为 6.52 个月。在NRAS在突变黑色素瘤患者中,IN7例理疗可评估10018单药治疗患者mPFS为 2.79个月,其中1例PR。 更令人兴奋的结果来自于IN10018 联用 Cobi 治疗NRAS黑色素瘤突变患者 13 可评估患者报告5例 PR 和 5例SD,ORR 为 38.5%(5/13),DCR 为 76.9%(10/13) PFS 为 5.45 个月。
 
  应世生物所有IN全球独家开发和商业开发和商业运营权。公司南京转型医疗中心IN10018和FAK对原机制进行了探索性研究,并取得了突破性进展,先后在高水平国际学术期刊上发表。

  相关数据显示IN预计10018年将克服肿瘤基质纤维化屏障,改善局部免疫功能,协调靶向治疗、化疗和免疫治疗,成为联合用药的新选择。IN10018临床数据进一步证实了其良好的安全性和多癌症的有效性。计划在全球范围内进行临床概念验证和合作开发,结合多种实体瘤适应症和不同药物。
 
  除推进IN除了10018年的全球临床开发外,该公司预计今年将在中国和美国获得许多新的靶点和机制创新药物项目的批准IND并启动临床试验。这些候选药物围绕各种实体瘤的耐药机制和纤维微环境的协调布局展开,目前正在积极与相应的监管机构沟通和准备。
 
 
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