两项研究结果均表明,BRII-732和BRII-778每周给药一次,安全耐受,是正在开发的潜在同类中的第一个(first-in-class)每周口服一次HIV联合疗法提供了重要的数据支持。这两项研究的结果是IDWeek 展示了2022年的壁报环节。
Islatravir的Medoxomil Carbonate前药BRII-安全性、耐受性和药代动力学特征在健康成人受试者中",突出显示口服BRII-732单次递增剂量(SAD)达到 200 剂量多次增加,毫克(MAD)达到 25毫克后,表现出可接受的安全性和耐受性,以及优秀的线性药物代动力学达到治疗目标(PK)特征。这些数据得到了加强BRII-732作为一种治疗潜力,包括每周给药一次联合抗逆转录病毒治疗。
在IDWeek展示的另一张壁报标题是"利匹韦林(Rilpivirine)调解口服制剂BRII-安全性、耐受性和药代动力学特征在健康成人受试者中",证明了BRII-单次递增剂量778制剂(SAD)剂量多次增加(MAD)给药通常安全,耐受性好,线性药代动力学(PK)特征与口服吸收缓慢一致,正在进行中BRII-778作为潜在的每周给药一次HIV临床评估和开发治疗方案提供了关键见解。
腾盛博药的三个战略开发合作伙伴IDWeek 2022年发布的16篇摘要展示了与腾盛博药共同开发的传染病项目。
此外,腾盛博药的三个战略开发合作伙伴IDWeek 2022年发布的16篇摘要展示了与腾盛博药共同开发的传染病项目。IDWeek上述集体展示进一步加强了腾盛博药在开发抗感染药物组合方面的科学进展,以应对一系列传染病,给全球人民带来重大公共卫生负担。腾盛博药在大中华区和Qpex Biopharma共同推进多种耐药性(MDR)和广泛耐药(XDR)治疗革兰阴性菌感染的候选药物AN2 Therapeutics共同推进非结核分枝杆菌治疗候选药物的许可。
关于BRII-732/BRII-778联合疗法
BRII-732/BRII-778联合疗法目前正在美国开发,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,可每周给药一次。目前每天接受一次治疗HIV患者,这是一个潜在的更好的选择。联合疗法提供了三种不同和全面的作用机制—非逆转录酶抑制剂的核苷(NNRTI)、逆转录酶抑制剂的核苷(NRTI)、核苷类似于物逆转录酶转位抑制剂(NRTTI),作为一个完整的治疗方案,有可能对待它HIV-1进行治疗。
BRII-732是一种新型化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)实体(NCE),是专有前药,口服后可代谢为活性部分Islatravir。Islatravir处于研究阶段的治疗和预防HIV感染的候选药物不仅是苷逆转录酶抑制剂(NRTI),核苷类似物逆转录酶转位抑制剂(NRTTI)。BRII-778是经美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局批准的盐酸利匹韦林缓释制剂(FDA)速释非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),对广泛的HIV-分离株表现出抗病毒活性。BRII-778制剂为口服片剂,每周给药一次。
该公司正在与美国合作FDA密切合作,调整其相对性Islatravir在相关研究中确定CD4 了解安全信号,解决当前问题BRII-732临床试验暂停包括恢复BRII-732每周给药开发一次BRII-732和BRII-778口服联合疗法。