HIMALAYA研究是一项随机、开放标签、多中心的研究，涉及以前没有接受过全身治疗的uHCC患者。患者被随机(1:1:1)分配到联合治疗组或duvalizumab组或索拉非尼组，并基于联合治疗组和索拉非尼组782例患者的比较批准。
主要终点为总生存期(OS)，次要终点为无进展生存期(PFS)和总有效率(ORR)，研究人员根据RECIST v1.1标准进行评估。
联合治疗组中位生存时间为16.4个月，索拉非尼组中位生存时间为13.8个月。联合治疗组OS改善有统计学意义和临床意义。两组ORR分别为20.1%。患者中最常见(≥20%)的治疗相关不良反应为皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
体重在30 kg或以上的患者，推荐剂量为tremelimumab 300 mg, IV, D1和duvalizumab 1500 mg, IV, D1，其次是duvalizumab 1500 mg, IV, Q4W。对于体重小于30 kg的患者，该方案的推荐剂量为tremelimumab 4mg /kg, IV, D1和duvalizumab 20mg /kg, IV, D1，其次是duvalizumab 20mg /kg, IV, Q4W。
