在此轮拉丁美洲地区的获批之前，百悦泽®刚获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，支持其在欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
关于百悦泽®
百悦泽®(泽布替尼)是由百济神州科学家自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂目前正在世界各地进行广泛的临床试验项目，用于治疗各种B细胞恶性肿瘤的单药和其他疗法。百悦泽®对BTK蛋白质靶向，持续抑制。与其他批准BTK抑制剂具有药代动力学的差异化特性，百悦泽®恶性B细胞增殖已被证明能够在多种疾病相关组织中抑制。
百悦泽®开展了广泛的全球临床开发项目，在全球28个市场进行了35项试验，共有4500多名受试者。到目前为止，百月泽®55多个国家和地区已被批准，包括美国、中国、欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚等国际市场。
