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盐野义公布了新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)的新数据

放大字体  缩小字体发布日期:2022-10-27 13:15  浏览次数:106
摘 要:日本药企盐野义(Shionogi)公布了新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)的新数据,包括新的真实世界证据。这些数据证实
  日本药企盐野义(Shionogi)公布了新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)的新数据,包括新的真实世界证据。这些数据证实:Fetroja对一些最难治疗的革兰氏阴性菌感染具有强大的疗效。

 新数据显示:Fetroja鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii)在铜绿假单胞菌中,63%(48/76)的临床治愈率已经实现(Pseudomonas aeruginosa)临床治愈率为63%(76/120)。

  PROVE对革兰氏阴性菌感染住院患者的使用进行了国际回顾性研究Fetroja真实结果和安全性。96%的鲍曼不动杆菌感染对碳青霉烯抗生素有耐药性;97%的铜绿假单胞菌感染对碳青霉素有耐药性。碳青霉烯类抗生素(carbapenem)它是一组重要的抗生素,常用作治疗其他抗生素(如青霉素)治疗失败时严重多重耐药感染的最后手段。

  临床研究中的安全性和耐受性数据Fetroja安全概况基本一致。在220名患者的总队列中,5名患者有药物不良反应(ADR),2名患者出现皮疹,1名患者肝功能测试值增加,2名患者腹泻。一名接受Fetroja患者经历了严重的治疗ADR(间质性肾炎)。两名病人退出Fetroja。79%的患者存活在鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染,21%的患者开始存活Fetroja治疗后30天内死亡(死亡率为30天)。

  此外,在对早期使用经验的分析中,包括患者治疗选择有限的同情性使用和接受Fetroja在治疗难治性革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌)的患者中,临床治愈率为80%(74/92)。53例患者报告了不良事件(AE)报告了13例数据(24.5%)AE,未报告40例(75.5%)AE。

  抗菌素耐药性(AMR)指病原微生物对原有有效抗菌药物的耐药性,这是一个亟待解决的重大健康负担。2019年,全球约有127万人死于抗药性病原体,超过了艾滋病毒(HIV)或疟疾造成的死亡人数,因此迫切需要新的有效治疗方案。
Fetroja针对世界卫生组织(WHO)所有革兰氏阴性病原体(耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌科细菌)提供全覆盖的第一种治疗方法。

  Fetroja它是第一种具有铁载体功能的抗生素,可以克服革兰氏阴性菌对抗生素的各种耐药机制。

  Fetroja活性药物成分为cefiderocol,这是一种新型的铁载体头孢菌素,具有穿透革兰氏阴性菌(包括多药耐药菌)细胞膜的独特作用机制,以及克服碳青霉烯耐药性(孔蛋白通道变化,β-独特的内酰胺酶失活和外排泵产生过多)能力。
 
 
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