据悉，这是一项大约3年的开放标签、单臂、2队列、多中心扩展研究，正在评估Austedo（安泰坦，deutetrabenazine，氘丁苯那嗪片）长期治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病的安全性和耐受性。该研究由梯瓦与亨廷顿研究小组（HSG）合作开展。
ARC-HD研究结果表明，Austedo治疗的安全性和耐受性与First-HD随机、双盲、安慰剂相比12周的研究相似。ARC-HD研究表明，在大约3年的开放标签扩张期间，患者的用药依从性超过了90%。根据亨廷顿病统一评估表(UHDRS)总运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)分数(TMC)，在整个研究期间，Austedo治疗得到了改善，Rollover队列和SwIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ch队列的舞蹈病控制得到了维持。
此次分析共包括119名患者。82名患者完成了随机、双盲、安慰剂对照的First-HD实验(Rollover队列)，37名患者一夜之间从稳定的丁苯剂量转换到Austedo后进行了剂量调整(Switch队列)。研究结束时，Austedo的平均每日剂量为45.7毫克。
亨廷顿病(HD)是一种罕见而致命的神经退行性疾病，在亚洲的总发病率为0.40万人/10万人，平均发病年龄为40岁。
Austedo（安泰坦）是全球批准的第一种氘药。在美国，Austedo于2017年4月批准治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病，并于2017年8月批准治疗成人延迟运动障碍(TD)。在中国，Austedo(安泰坦)于2020年5月获得了成人和亨廷顿病(HD)相关舞蹈病及延迟运动障碍(TD)治疗的批准。此外，Austedo(安泰坦)将于2020年12月正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，大大改善患者治疗负担，增加创新治疗的可及性。
中国是继美国之后世界上第二个批准Austedo的国家。Austedo (Antatan)的活性药物成分是Deutetrabenazine(Deutetrabenazine)，是以包裹单胺载体2(VMAT2)为目标的小分子口服抑制剂，VMAT2是大脑中的多巴胺，纵向Deutetrabenazine是已经上市的亨廷顿病治疗剂TEVINAZIN的氘代药。
Austedo（安泰坦）使用的氘技术赋予活性成分良好的药代动力学曲线，减少给药频率，同时显示亨廷顿(HD)舞蹈病和成人延迟运动障碍(TD)患者的疗效和可接受的安全性和耐受性。
