本研究将评估ECC5004在健康受试者和T2DM受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
GLP-1由肠道内分泌细胞分泌，增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌，减少胰高血糖素分泌，延缓胃排出，调节餐后血糖波动。另外，还可以激活大脑的GLP-1受体，抑制食欲，减轻体重。
因此，GLP-1受体激动剂已批准治疗2型糖尿病和肥胖，并以二甲双胍为基础，推荐动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾脏疾病为高危2型糖尿病患者的早期治疗。此外，正在进行的临床试验表明，GLP-1受体激动剂对治疗非酒精性脂肪肝炎和阿尔茨海默病等其他疾病具有前景。但是，目前得到批准的几乎所有GLP-1受体兴奋剂药物都需要皮下注射。
因此，GLP-1受体激动剂已批准治疗2型糖尿病和肥胖，并以二甲双胍为基础，推荐动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾脏疾病为高危2型糖尿病患者的早期治疗。此外，正在进行的临床试验表明，GLP-1受体激动剂对治疗非酒精性脂肪肝炎和阿尔茨海默病等其他疾病具有前景。但是，目前得到批准的几乎所有GLP-1受体兴奋剂药物都需要皮下注射。
ECC5004是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，是在性益生物的内部药物发现平台上发现的，在临床前的研究中证明了其良好的疗效和安全性。
诚益生物相关人士表示，FDA批准了公司的小分子GLP-1受体激动剂- ECC5004的IND。小分子GLP-1受体激动剂有可能成为许多代谢适应症的基础治疗方案。这次批准使我们精心设计的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004更接近于为全球数亿2型糖尿病和受肥胖影响的患者提供临床优惠。
