Selinexor于2022年5月被美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)授予MF孤儿药地位。该公司(http://www.maoyihang.com/company/)目前正在评估selinexor(同类中第一个XP01抑制剂)作为单药治疗既往治疗的MF患者，以及与ruxolIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib联合治疗既往治疗的患者。
2021年12月，Karyopharm和Menarini签署了独家许可协议，Menarini负责NEXPOVIO®在欧洲经济区、英国和瑞士、独联体国家、土耳其和拉丁美洲的所有当前和未来适应症的商业化。
孤儿药在欧盟(EU)的资格由欧盟委员会在欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会的积极评价意见的基础上授予。EMA的孤儿药地位向那些开发药物治疗影响不到欧盟人口50%的威胁生命或慢性致老性疾病的公司开放。符合EMA孤儿药品指定标准的药品有资格获得财政和监管奖励，包括批准后在欧盟10年的市场排他性、降低相关成本和集中上市许可。
NEXPOVIO®(selinexor) NEXPOVIO®在美国以XPOVIO®的名称上市，已获欧洲委员会批准用于以下肿瘤适应症:使用地塞米松联合相关多发性骨髓瘤治疗的成年患者，即既往至少接受过四种治疗，其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗cd38单克隆抗体无效，且在最后一次治疗中出现疾病进展的患者;硼替佐米和地塞米松联合应用于至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
NEXPOVIO®的上市授权适用于欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰。NEXPOVIO自2022年10月1日起在德国上市。
NEXPOVIO是第一个口服核输出蛋白1 (XPO1)抑制剂。NEXPOVIO通过选择性结合和抑制核输出蛋白发挥作用”。
NEXPOVIO阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，使这些蛋白在细胞核中积累，并增强它们在细胞中的抗癌活性。这些蛋白质的被迫核保留可以抑制大量的致癌途径，如果不加以控制，这些致癌途径将允许DNA严重受损的癌细胞继续不受控制地生长和分裂。
