研究表明,ReCOV安全、耐受性好、免疫原性好,对包括目前流行株BA4/5在内的奥密克戎突变有明确的交叉保护作用。这比国际主流疫苗报道的数据要好。
国际多中心III期临床最近完成了第一次受试者入组。该临床研究是以ReCOV为基础免疫,评估18周岁以上成人受试者中保护效果、安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的期临床试验。
今年上半年,公司(http://www.maoyihang.com/company/)在菲律宾和阿拉伯联合酋长国分别进行了基础免疫和依次增强免疫的II期研究。招募了在菲律宾基础免疫期之前没有接种新冠疫苗的空人。阿拉伯联合酋长国依次强化免疫II,以以前已经完成2 ~ 3剂消灭COVID-19疫苗基础免疫的人为对象,将ReCOV评价为二元强化针的免疫原性和安全性。
ReCOV是我公司综合利用新型佐剂、蛋白质工程、免疫评价等关键技术平台开发的重组新冠疫苗,采用自主开发的BFA03新型佐剂。ReCOV具有中和抗体广谱性强、引人注目的Th1偏向性细胞免疫反应、免疫持续性好、整体安全性好、生产容易扩大、生产成本低、制剂稳定性好、室温储存运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/)等综合优势。
据悉,公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备,并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国的商业化做了充分准备。
据悉,公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备,并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国的商业化做了充分准备。