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盟科药业抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8中国I期临床试验完成首例受试者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2022-11-10 09:26  浏览次数:58
摘 要:上海盟科药业股份有限公司宣布其自主研发的抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8中国I期临床试验完成首例受试者给药。 这标志着MRX-我国临
  上海盟科药业股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布其自主研发的抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8中国I期临床试验完成首例受试者给药。

  这标志着MRX-我国临床发展进入实质性阶段。   

  MRX-8主要用于治疗多耐药革兰阴性菌感染的多粘菌素,具有与现有药物粘菌素和多粘菌素B相同的抗菌谱,是世界卫生组织定义的最佳药物"严重威胁"人类健康的"超级细菌"——耐药阴性菌的碳青霉烯仍然有效。   

  MRX-I期临床试验已在美国完成。正在进行的中国I期临床试验是对中国健康受试者静脉输注的评估MRX-随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验的安全性、耐受性和药代动力学特性预计将于2023年完成。   

  基于多粘菌素类药物的安全性和生产工艺问题,盟科药业进行了有针对性的开发。在化合物设计的早期阶段,公司引入了创新"软药"设计理念,建立肾毒性评价模型,结合抗菌活性筛选,研究结构活性关系和结构毒性关系,最终获得有效性和安全性MRX-8分子。   

  盟科药业已在中国批准上市的康替唑胺和国际多中心III期临床研究MRX-4.是一种能有效治疗革兰阳性耐药菌感染的恶唑烷酮类新药。盟科药业正在不断完善其抗细菌感染新药管道,基本覆盖对人类健康构成重大威胁的主要内容"超级细菌"。
 
 
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