药明巨诺已成功建立了世界顶尖的细胞免疫治疗技术和产品开发平台,以及涵盖血液和实体肿瘤的产品管道,并对血液和实体肿瘤进行了9项临床研究。作为药明巨诺的第一款产品,1类新药CAR-T产品,倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)于2017年12月实现患者回输治疗,并于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。
此外,药明巨诺今年还对晚期肝细胞癌等实体肿瘤进行了临床研究。
关于倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)
倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司(http://www.maoyihang.com/company/))的CAR-T在细胞工艺平台的基础上,自主开发靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
作为药明巨诺的第一款产品,倍诺达®经中国国家药品监督管理局批准种适应症,包括二线或以上系统治疗后成人患者复发或难治性B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)二线以上系统治疗后的成人难治性或24个月内复发的滤泡淋巴瘤(r/r FL),成为中国第一个批准为1类生物制品的产品CAR-T产品。倍诺达®中国是唯一一个同时获得的"创造重大新药"专项、新药上市申请优先考核资格、突破性治疗药物认定三项荣誉CAR-T细胞免疫治疗产品。
此外,药明巨诺今年还对晚期肝细胞癌等实体肿瘤进行了临床研究。
关于倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)
倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司(http://www.maoyihang.com/company/))的CAR-T在细胞工艺平台的基础上,自主开发靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
作为药明巨诺的第一款产品,倍诺达®经中国国家药品监督管理局批准种适应症,包括二线或以上系统治疗后成人患者复发或难治性B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)二线以上系统治疗后的成人难治性或24个月内复发的滤泡淋巴瘤(r/r FL),成为中国第一个批准为1类生物制品的产品CAR-T产品。倍诺达®中国是唯一一个同时获得的"创造重大新药"专项、新药上市申请优先考核资格、突破性治疗药物认定三项荣誉CAR-T细胞免疫治疗产品。