本次EC批准基于两项三期临床试验的积极结果。这两个试验在以前没有治疗过CLL在病人中进行SEQUOIA试验（NCT03336333）和在R/R CLL在病人中进行ALPINE试验（NCT03734016）。无论是与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B R）与一线相比CLL与伊布替尼相比，治疗用于治疗R/R CLL治疗，百悦泽®均呈现高效性。
百悦泽®目前已在欧盟获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或不适合免疫化疗WM患者的一线治疗以及以前至少接受过一种抗性治疗CD淋巴瘤治疗边缘区20（MZL）成人患者。
百悦泽®(泽布替尼)是由百济神州科学家自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）目前，小分子抑制剂正在世界各地进行广泛的临床试验项目，用作单一药物和其他治疗方法来治疗各种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®对BTK蛋白质靶向，持续抑制。与其他批准BTK抑制剂具有药代动力学的差异化特性，百悦泽®恶性B细胞增殖已被证明能够在多种疾病相关组织中抑制。
百悦泽®全球临床了广泛的全球临床开发项目，在全球25多个国家和地区进行了35项试验，共有4700多名受试者。到目前为止，百月泽®58个市场已被批准，包括美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士和其他国际市场。
