关于QL1706
QL1706是一种新型的抗性PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1组合抗体可同时阻断PD-1和CTLA-4两个靶点。I期研究中,QL1706在晚期实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤疗效,包括非小细胞肺癌患者。这份报告是一项QL1706联合化疗 /-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌患者II单中心临床研究(NCT05329025)。研究对象是表皮生长因子受体(EGFR)晚期非小细胞肺癌患者野生和突变。
到数据截止日期,共有29例EGFR野生晚期非小细胞肺癌患者入组接受QL1706 5mg/kg联合化疗(紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂)每3周给药一次(Q3W),两个周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W维持治疗,直到疾病进展或其他停药事件。随访时间为9.17个月。客观缓解率(ORR)58.6%(其中鳞状)NSCLC:70.6%;非鳞状NSCLC:41.7%)。疾病控制率(DCR)93.1%(27/29)。中位没有进展生存期(mPFS)为6.97个月。
共有31例EGFR晚期非小细胞肺癌胞肺癌患者入组,均为表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 /-贝伐珠单抗/安罗替尼治疗不耐受或治疗后疾病进展。患者接受QL1706 5mg/kg联合化疗(培美曲塞加卡铂)和贝伐珠单抗治疗,每三周给药一次(Q3W)4个周期,然后接受QL1706 5mg/kg联合培美曲塞和贝伐珠单抗维持治疗(Q3W),直到疾病进展或其他停药事件。随访时间为5.75个月。ORR64.5%(20/31),DCR93.5%(29/31)。PFS还没到,6个月PFS率为61.3%。
总体上,QL1706联合化疗具有良好可控的安全特性,其安全谱与化疗或抗性PD-1联合抗CTLA-治疗报告一致。
齐鲁制药临床研究中心负责人康晓燕女士说:"我们很高兴宣布QL1706联合化疗 /-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的最新研究成果。基于这项研究数据,我们正在计划和布局更多QL1706治疗NSCLC的III期临床研究希望为晚期非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择"。