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博安生物宣布其自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式在全国上市

放大字体  缩小字体发布日期:2022-12-11 12:39  浏览次数:60
摘 要:消息称,博安生物于12月10日召开博中优选倍加呵护博优倍中国上市会,宣布其自主研制的地舒单抗注射液(博优倍)正式在全国上市
  消息称,博安生物于12月10日召开"博中优选倍加呵护博优倍®中国上市会",宣布其自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式在全国上市。

    博优倍®绝经后妇女骨质疏松症可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。作为世界上第一种舒单抗生物类似药物,博优倍®上市是我国生物医学产业高质量发展的又一重要里程碑。博安生物除在中国外,还在欧美同时进行国际临床和注册,并计划将其推广到世界各地。

  素有骨质疏松症"沉默的杀手"之称。该病的早期警告信号常被忽视,大多数患者的首发症状和原因是骨质疏松性骨折(脆性骨折)。数据显示,我国50岁以上女性骨质疏松症的发病率为32.1%,65岁以上女性51.6%[2]。许多妇女在手腕、椎体、臀部等部位发生脆性骨折后意识到自己患有骨质疏松症,一年内再次骨折的概率是普通人的5倍[3]。

  地舒单抗作为国际抗骨质疏松症的一线药物,是抑制骨吸收、增加骨密度、预防骨质疏松症、降低骨折风险的一线药物"利器",推荐国内外多项权威指南。博优倍®遵循生物类似药物相关研究指南,在质量、安全性和有效性方面与原研究药物高度相似。

  地舒单抗是一种广谱抗骨质疏松药,在国外已使用10多年。作为我国唯一用于骨质疏松症治疗的抗性RANKL地舒单抗可阻断单抗药物RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞的形成、功能和存活,从而减少骨吸收,增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。

  主题报告结束后,许多与会专家积极讨论和互动了当前骨质疏松症治疗药物的研究进展和临床应用、围手术期的治疗策略以及骨质疏松症的标准化诊断和治疗。

 
 
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