这份海报首次报告了LUMMICAR STUDY 1的关键性II期安全和疗效资料。
泽沃基奥仑赛注射液是一种全人抗b细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体(CAR) T细胞，目前中国正在进行一项I/II期研究(LUMMICAR STUDY 1, NCT03975907)，用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
LUMMICAR STUDY 1 I期14例患者的结果显示，泽沃基奥仑赛注射液耐受性良好，缓解深度和持久，总缓解率(ORR)为100%，完全缓解/严格完全缓解率(CR/sCR)为78.6%。
共有102名R/R MM患者接受150×106 CAR+T细胞注射泽沃基奥仑赛注射液。患者年龄中位数为59.5岁，病史中位数为3.6年，既往治疗线数中位数为4条(3-15条)。
共有102名R/R MM患者接受150×106 CAR+T细胞注射泽沃基奥仑赛注射液。患者年龄中位数为59.5岁，病史中位数为3.6年，既往治疗线数中位数为4条(3-15条)。
在接受治疗的患者中，39例(38.2%)在国际分期系统中处于III期;46例(45.1%)存在高危细胞遗传异常，定义为del ，24例患者(23.5%)接受自体干细胞移植。淋巴细胞消除方案为环磷酰胺300 mg/m2，氟达滨25 mg/m2，连续3天，冲洗完成后给予泽伏氟赛尔注射液治疗。
泽沃基奥仑赛注射液注射液耐受性好，安全。102例患者报告了治疗相关不良事件(AEs)，主要包括与清林相关的血液学毒性。发生CRS 92例(90.2%)，其中3/4级CRS 7例(6.9%)，均完全康复。未发生3级及以上神经毒性。2例患者(2%)发生ICANS，均为1级并完全恢复，且未使用妥珠单抗或类固醇激素治疗。38例患者(37.3%)发生了与治疗相关的严重不良事件(sae)，包括血液学毒性和感染。无致声发射导致泽沃隆斯注射液输注中断。1例有慢性肺炎病史的患者在CAR - T细胞输注后5个月被诊断为重症肺炎死亡。
截至2022年8月16日，102例患者完成了至少3个月的随访或提前退药，其中60例患者完成了至少6个月的随访或提前退药。102例患者中位随访9个月(范围0.4-17.8个月)，ORR为92.2% (95%CI, 85.13, 96.55)， VGPR及以上缓解率为85.3%，CR/sCR率为45.1%。前60例患者接受治疗，中位随访时间为12.1个月(0.4-17.8个月)，CR/sCR率为56.7%。DOR中位数和PFS中位数尚未达到。在中位随访9个月时，DOR率为86.1%，PFS率为84.6%。对达到VGPR及以上的患者进行最小残留疾病(MRD)评估，MRD (<10-5)阴性率为100%，VGPR缓解及以上患者的发生率为96.3%。
