关于ASC10
ASC10是一种创新的口服双前药，与莫诺拉韦相比具有新的和分化的化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构。口服后，ASC10和Monoravir在体内迅速完全转化为相同的活性药物ASC10- a，也称为β- d - n4 -羟基胞苷(NHC)。双预用药策略显著提高了活性药物ASC10-A的口服生物利用度。
I期数据显示，所有剂量的ASC10，包括800 mg，每天两次，在中国受试者中是安全的，耐受性良好。ASC10组和安慰剂组的安全性数据相似。
中国受试者在每剂量800 mg，每天两次后暴露于活性物质ASC10-A，是日本受试者在单诺拉韦作为单一前体时暴露于每剂量800 mg，每天两次后的94%。中国受试者在给药800 mg后血浆双药前ASC10浓度低于检出限(0.2 ng/ml)。同样，单 奥利韦单药治疗在美国受试者中的血药浓度在800mg给药后可以忽略不计。
体重校正后，在接受800mg ASC10作为双前源剂的中国受试者和接受800mg单奥利韦作为单前源剂的美国受试者中，活性物质ASC10-A的暴露量也具有可比性。食物对ASC10- a的暴露没有影响，这表明ASC10可以随食物服用或空腹服用。
Monolave已在包括日本和美国在内的许多国家获得批准或授权用于紧急用途。此外，最近的文献表明，Monoravir对感染omicron的中国患者具有令人兴奋的临床效果。
根据Goeli ASC10的I期结果和Monoravir在美国、日本和中国患者中的临床疗效数据，选择ASC10的注册临床试验，剂量为800 mg，每日2次。
活性药物ASC10-A对多种Omicron变体BA.5和BA.2.75表现出较强的抗病毒活性。Golly已经为ASC10及其在全球的应用提交了多项专利申请。本临床研究中使用的ASC10口服片剂采用Golly公司的专利技术开发。
