元心科技"IBS®冠脉支架"顺利完成所有受试者入组

  元心科技（深圳）有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的创新产品(http://www.maoyihang.com/invest/)IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统（"IBS®冠脉支架"）顺利完成中国前瞻性、多中心、随机对照临床研究（即II期临床研究）的所有受试者入组，标志着先健科技在该全球首创产品的商业化道路上再次向前迈进重大步伐。

  然而，主流的永久性冠状动脉金属支架是不可降解的，植入后将伴随患者一生，需要终生服药，长期存在支架疲劳断裂的风险，动脉粥样硬化发展的二次干预有限。

  近年来，随着医学的不断发展，无植入干预”。血运重建已成为该领域的发展趋势。

  IBS®冠状动脉支架是世界上第一个完全可降解的铁基可吸收冠状动脉支架，由HealthTEC独立开发了16年。基体采用高强高塑性高纯氮化铁管，支撑壁薄(支撑杆总壁厚仅为70μm)，支撑力强。

  创新的材料研究和独特的技术路径，使IBS®冠状动脉支架保留了规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单、可完全吸收等优点。对血管有效支撑后(即植入后3-6个月)开始降解，2年左右安全进入降解结束。

  最后，它被无害地吸收到人体组织中，可以有效地避免永久性金属支架植入可能引起的一系列长期预后问题。

  IBS®冠状动脉支架FIM可行性临床研究(即I期临床研究)于2018年启动，已完成3年随访。初步结果表明，对单纯原发性冠状动脉病变具有良好的中期安全性和疗效。

  血管造影(QCA)和血管内光学相干成像(OCT)测量显示，在IBS®支架植入后6个月，目标血管的平均管腔面积继续扩大，证明了这一创新产品独特的临床优势。