这种认定是基于的JAB-获得21822年前期良好的疗效和安全特征，突破性治疗的认定将有助于加快药品上市的审查、注册，加快患者前取药。
JAB-21822的II2022年9月5日，中国批准了期关键临床试验。这项多中心、单臂和开放性研究旨在评估JAB-21822单药用于KRAS G12C非小细胞肺癌患者突变的疗效和安全性。
JAB-21822是KRAS G12C类似的最佳抑制剂。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布JAB-根据21822年I期临床数据，截至2022年4月1日，共有72例晚期实体瘤患者入组，其中有效评估KRAS G12C有32例非小细胞肺癌患者突变，客观缓解率（ORR）疾病控制率为56.3%(18/32)（DCR）90.6%(29/32)。
JAB-21822安全性好，治疗相关不良事件多为1-2级。72例患者中，腹泻呕吐发生率分别为5.6%(4/72)和6.9%(5/72)，无二级以上消化道不良反应。
目前，JAB-21822单药及联合用药临床研究正在中国、美国和欧洲同时进行。包括单药治疗KRAS G12C非小细胞肺癌、胰腺导管癌和结直肠癌患者突变；EGFR单抗联合用药治疗结直肠癌患者；以及自主研发的SHP2抑制剂JAB-非小细胞肺癌患者联合用药3312。
关于JAB-21822
JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。目前，加科思已在中国、美国和欧洲许多国家为晚期实体瘤患者推出了许多项目I/II中国非小细胞肺癌的关键临床试验包括期临床试验， 单药治疗作为一线疗法STK11共突变非小细胞肺癌和与SHP2抑制剂 JAB-3312、抗PD-单克隆抗体和西妥昔单抗联合用药。
