根据该协议,道尔生物将依据双方同意并最终确定的临床方案进行临床试验,评估DR30303与KEYTRUDA®联合治疗Claudin18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的安全性和有效性。
关于DR30303
DR30303是Doyle Bio基于其专有的SMART-VHHBody平台开发的人源化抗claudin18.2单结构域抗体Fc融合蛋白(VHH-Fc)。
由于其肿瘤特异性和在胃癌和胰腺癌中的异常高表达,Claudin18.2是一个有吸引力的癌症治疗靶点。
DR30303显示出与Claudin18.2靶点的高度选择性结合,通过Fc工程增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性,基于算法的T细胞表位预测显示出低免疫原性风险。
临床前研究表明,在多种小鼠肿瘤模型中,DR30303单独使用或与化疗药物或PD-1抑制剂联合使用时,具有很强的抗肿瘤活性和良好的药代动力学特性。