PVRIG单克隆抗体注射液将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究

  2022年12月17日，由合肥天港免疫药物有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)（天港医诺）独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局 （FDA）的默示许可，将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前，国内外尚无靶向PVRIG的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)获批上市。

  关于PVRIG

   PVRIG又称CD112R，是一种主要表达于NK细胞和T细胞表面的免疫抑制受体。

  在肿瘤组织的免疫抑制微环境中，抗癌效应细胞(如NK细胞、T细胞)“被迫”过表达PVRIG，导致功能抑制和抗癌功能丧失。

  简而言之，肿瘤细胞通过表面PVRL2的高表达与免疫细胞的PVRIG结合，向免疫细胞传递抑制信号，削弱抗癌免疫，实现免疫逃逸，促进肿瘤的发生发展。

  NK细胞是重要的杀伤细胞，与T细胞共同构成抗肿瘤免疫的核心线。天港医诺创始人田志刚院士30多年来一直专注于NK细胞的基础和转化研究，发现靶向PVRIG可以显著恢复NK细胞的抗癌功能，同时动员T细胞的抗癌作用。

  gtri2 /NM1F是一种靶向PVRIG的重组人源IgG1单克隆抗体，用于实体肿瘤的治疗。该抗体与PVRIG高亲和力结合，阻断PVRIG/PVRL2相互作用，恢复NK细胞和T细胞的抗肿瘤免疫功能。

  临床前研究表明，该抗体具有较长的半衰期和高耐受剂量。同时体内疗效实验表明，该抗体单独使用具有显著的抗癌功能，联合抗pd -1单药治疗可进一步增强抗癌免疫力。