君实生物口服民得维®（VV116/JT0）获得国家药品监督管理局批准

  君实生物宣布，公司(http://www.maoyihang.com/company/)旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116/JT001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

  关于民得维®（VV116/JT0）

  VV116是一种新型口服核苷类抗病毒药物，以三磷酸核苷的形式以非共价的方式与新型冠状病毒RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)活性中心结合，直接抑制病毒RdRp活性，阻断病毒复制，从而发挥抗病毒作用。

   临床前研究表明，VV116对包括欧米克隆在内的新冠病毒原株和突变株具有明显的抗病毒作用，且无遗传毒性。

  此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05582629)，评估民得维®（VV116/JT0）对轻至中度COVID-19患者的疗效和安全性，作为严重疾病的高风险因素，有或没有进展。

  该研究的主要终点是从首次给药到持续症状缓解的时间，次要终点包括持续症状缓解的时间，到28天疾病进展的患者比例，SARS-CoV-2核酸和病毒载量的变化，以及安全性。