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奥布替尼(宜诺凯®)治疗CLL/SLL的临床II期研究结果正式发布

放大字体  缩小字体发布日期:2023-02-07 09:06  浏览次数:45
摘 要:《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(宜诺凯)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴
 《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的临床II期研究结果,该研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性CLL/SLL患者的安全性和有效性。

  综上所述,奥布替尼的单药治疗显示出令人信服的疗效、良好的耐受性和安全性,相当一部分复发/难治性CLL/SLL 患者完全缓解(CR)。
 
  奥布替尼治疗复发/难治性CLL/SLL病人表现出快速持续的疗效,第一次反应的中位时间是 1.9 一个月。随着治疗时间的增加,疗效不断提高。在8.7个月到32.3个月的中间随访中,完全缓解率(CR/CRi)总缓解率从3.8%提高到21.3%(ORR)从88.8%增加到92.5%。
 
  奥布替尼具有良好的安全性和耐受性。奥布替尼治疗中的大多数不良事件是1-2级。与其他奥布替尼研究类似,房颤/房扑没有被观察到。奥布替尼是诺成建华开发的一种新药,是一种高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在治疗血液肿瘤和自身免疫性疾病。
 
  2020年12月25日,奥布替尼获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两种适应症。奥布替尼于2021年底被纳入国家医疗保险,惠及更多患者。2022年11月22日,奥布替尼在新加坡被批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。
 
  奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM) 边缘区淋巴瘤复发/难治性治疗(MZL)中国已接受两项新适应症上市申请。此外,奥布替尼作为单独或联合用药的多中心和多适应症临床试验正在中国和美国进行,如弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗(DLBCL) MCD 亚型等适应症。
 
  奥布替尼获得了美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)认定突破性疗法(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。
 
  奥布替尼治疗多发性硬化(MS)全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)临床试验正在进行中。
 
 
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