上市许可证申请是基于III期临床试验的积极结果:NAMDIII期PULSAR研究和DMEII/II期PHOTON研究。 在两项关键研究中，阿柏西普8 mg在48周内达到了非劣效性的主要终点，即每月在负荷期给药后，阿柏西普 8 两个mg延长给药方案(每12周和16周给药一次)最佳矫正视力（BCVA）得益均不亚于每8周给药一次的艾力雅®(阿柏西普2mg)。 在阿柏西普8mg组中， 77%的NAMD患者和89%的DME患者可以保持每16周一次的给药间隔，平均在第48周注射5针。在阿柏西普8mg12周的给药组中，79%的NAMD患者和91%的DME患者可以保持给药间隔，平均在第48周注射6针。在这两项研究中，阿柏西普8毫克的安全性和已被认可的艾利亚®(阿柏西普2mg)安全性一致。
解剖学结果(次要研究终点)在临床试验中也进行了分析:阿柏西普8mg 12周给药间隔16周 在每周给药间隔的患者中， 对比艾力雅®(阿柏西普2mg)，第48周， NAMD和DME患者都表现出强有力的疾病控制，在NAMD患者中表现出更好的积液控制。在这两项研究中，阿柏西普在第48周8毫克 12周给药间隔16周 中心视网膜厚度与基线相比，在每周给药间隔的患者中（CRT）艾力雅的平均变化®(阿柏西普2mg) 每8周的给药间隔也有类似的降低。
在两个试验中，阿柏西普8 毫克的安全性与已被认可的艾力雅相同®安全性相似，与之前临床试验中的艾力雅相似®安全性一致。48周时，阿柏西普8 与艾力雅的mg组®PULSAR研究分别为0.7%和0.6%，PHOTON研究分别为0.8%和0.6%。IOI相关的严重事件尚未观察到。眼内压在治疗组之间没有临床相关差异。在这两次试验中，到第48周，没有眼内炎、视网膜血管炎或新的安全信号。
拜耳和Regeneron正在联合开发阿柏西普8 mg。在美国，Regeneron拥有艾力雅®和阿柏西普8 mg的独家权利。拜耳在美国以外获得了独家营销权，两家公司平等分享艾力雅®销售(http://www.maoyihang.com/sell/)利润。
目前，阿柏西普8 mg仍处于研究阶段，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估。
