关于CT103A
CT103A是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，它以慢病毒为基因载体，转染自体T细胞和CD3激活域。基于严格的筛选和全面的体内外功能评估，CT103A具有强大而快速的治疗效果和出色的体内长期持久性。 Reindeer Bio 和信达生物正在合作开发CT103A 在中国用于RRMM 的临床应用。
先进再生医学疗法是美国2016年12月《21世纪医学法案》下的重要治疗方法政策。 RMAT 使细胞和基因疗法、组织工程产品和组合产品等再生医学产品的审批变得更快、更容易。要获得研究药物的RMAT 资格，初步临床试验数据必须证明该药物有利于治疗、延缓、逆转或治愈严重或危及生命的疾病，并有可能满足美国未满足的临床需求。状态。
驯鹿生物公司目前有10个处于不同研发阶段的在研产品，其中增长最快的在研产品益济仁仔注射液的上市申请（NDA）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，列入在资格优先审查中。已获美国FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床注册。该产品被列入NMPA 和孤儿药(ODD) 的突破性治疗类别。根据FDA。除多发性骨髓瘤外，NMPA还批准了益吉仑赛注射用抗体介导的神经脊髓炎谱系障碍新扩展适应症的临床试验申请（IND）；公司自主创新产品候选CT120已进入临床试验，使用适应症为CD19/CD22阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治性急性B 淋巴细胞白血病（B-ALL），并已被FDA 授予孤儿药称号（ODD）。
