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博安生物自主开发的BA1106已完成I期临床首例患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-02-13 09:20  浏览次数:39
摘 要:消息称,博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。该临床试验旨在评价BA1106治疗晚期实体
  消息称,博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。该临床试验旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

  关于BA1106
 
  BA1106是中国首个进入临床阶段的治疗实体瘤的新型抗CD25抗体。博安生物围绕肿瘤、自身免疫等重点治疗领域,不断加快创新抗体研发,目前正在研究多项具有国际知识产权保护的创新抗体产品(http://www.maoyihang.com/invest/)
 
  抗CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫治疗药物,宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等多种肿瘤高表达CD25。因此,BA1106在上述肿瘤中具有巨大的治疗潜力。同时,目前抗CD25抗体的研发面临两个主要问题:一是Fc介导的功能有限,仅对早期肿瘤模型有效,对晚期肿瘤模型无效;另一个是阻断IL信号通路 -2,导致其抗肿瘤效果不好。 BA1106是可以同时解决上述两个问题的候选药物。
 
  BA1106的主要作用机制是通过ADCC的作用减少肿瘤微环境中Treg细胞的数量,增加效应T细胞的比例。临床前研究表明,BA1106在早期和晚期肿瘤模型中均具有良好的治疗效果,与PD-1抗体联用时也显示出良好的协同作用;同时,BA1106不会阻断IL-2信号通路,对Treg细胞有积极作用,具有温和特异的杀伤作用,具有单药和联合治疗的潜力。
 
  目前,BA1106的开发处于同机制抗CD25抗体的前沿。同靶点药物中,除罗氏的RG6292处于I期临床阶段外,抗癌领域尚无其他在研抗CD25抗体的报道。
 
  BA1106是博安生物针对转基因小鼠开发的全人源抗体和噬菌体展示技术平台。 BA-huMab全人抗体转基因小鼠平台是博安生物自主研发的专有技术平台,处于国内领先水平。借助BA-huMab平台,博安生物研发的在研药物无需人源化,可直接生产全人源抗体,大大加快了抗体检测过程,降低了免疫原性风险,也能快速引发免疫反应和免疫反应。免疫后产生高抗体滴度。
 
  博安生物利用BA-huMab平台成功鉴定了对10多个靶点具有高亲和力和特异性的潜在候选药物。除BA1106外,还包括靶向Claudin18.2的新型抗体BA1105、新型抗PD-L1/TGF-双抗BA1201、靶向Claudin18.2的候选ADC  BA1301等。
 
 
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