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博安生物BA2101注射液已完成I期临床试验的首例受试者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-02-16 10:07  浏览次数:53
摘 要:绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的1类创新型生物制品 -- 抗IL-4R单抗BA2101注射液已完成I期临床试验的首例受试
   绿叶制药集团宣布,其控股子公司(http://www.maoyihang.com/company/)博安生物自主开发的1类创新型生物制品 -- 抗IL-4Rα单抗BA2101注射液已完成I期临床试验的首例受试者给药。该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)是国内首个进入临床阶段的抗IL-4Rα长效新药,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等Th2型炎症引发的过敏性疾病。

  关于BA2101
 
  BA2101注射液是一种创新的长效全人源IgG4单克隆抗体,靶向白介素4受体亚基(IL-4R),可同时抑制IL-4和IL-13信号通路,调节Th2型Th2炎症,减少嗜酸性粒细胞。 IgE的含量和水平,以及治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病,拟给药周期为4周一次,给药方式为皮下注射。
 
  Th2型炎症性疾病作为一种常见的慢性疾病,拥有庞大的患者基数,患者往往身患多种疾病、需要长期治疗。如果患者不能得到及时、规范、长期的治疗,很容易引起病情加重或复发,各种Th2炎症并发症随之而来,导致“一病”变成“多病”,造成严重的身体、心理和生活问题。
 
  IL-4R是治疗Th2炎症性疾病的重要靶点,BA2101注射液的长效机制更有利于相关疾病的长期规范治疗。已完成的临床前结果表明,BA2101注射液与市售同靶点药物相比,在食蟹猴体内的半衰期更长,药物暴露量更高。给药周期为每2周一次,而同靶点药物通常为每2周给药一次. BA2101具有临床方便的优势,在Th2炎症性疾病的长期治疗中具有重要的临床意义。
 
  目前,以IL-4R为靶点的药物获批上市的适应症有5个:特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性瘙痒症和嗜酸细胞性食管炎。此外,针对Th2型炎症或其他过敏引起的多种适应症正在进行临床试验,包括不明原因的慢性瘙痒症、特应性掌跖皮炎、慢性自发性荨麻疹、寒冷性荨麻疹、大疱性类天疱疮、过敏性真菌性鼻窦炎、无鼻息肉的慢性鼻窦炎.慢性阻塞性肺病和过敏性支气管肺曲霉菌病。
 
  基于上述疾病治疗的大量未满足需求,BA2101长效注射剂有望拥有广阔的市场前景。弗若斯特沙利文报告显示,2030年全球IL-4R靶向治疗市场规模有望达到287亿美元,2020-2030年复合年增长率为21.6%。预计2030年市场规模将达到282亿元,2020-2030年复合增长率达76.8%。
 
 
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