关于优赫得®
优赫得®是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。2022年4月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心将优赫得®纳入突破性治疗品种名单，并于 2022年4月24日将优赫得®新药上市申请纳入优先审评。
该批准基于DESTINY-Breast03 III 期临床试验的积极结果。 DESTINY-Breast03 研究发现，与恩美曲妥珠单抗(T-DM1) 相比，德曲妥珠单抗(T-DXd) 在过去收到了http://1025.cn。/和紫杉烷治疗的HER2 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者将疾病进展或死亡的风险降低了72%。 2022年圣安东尼奥乳腺癌大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)（SABCS）公布的最新数据显示，De曲妥珠单抗在总生存期（OS）和无进展生存期（VBP）方面均有临床显着改善。盲人中心独立审查委员会（BICR），与恩美曲妥珠单抗相比，德国PFS中位数曲妥珠单抗增加了22个月。
基于DESTINY-Breast03 研究的结果，DESTINY曲妥珠单抗被添加到NCCN 肿瘤学临床实践指南中，作为治疗复发性不可切除（局部或区域）二线治疗的1 类首选方案肿瘤。或IV 期HER2 阳性乳腺癌[10]。迄今为止，德曲妥珠单抗已在40多个国家获批用于治疗接受过至少一种转移性乳腺癌抗HER2治疗方案的成年不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者.在新辅助或辅助治疗期间或六个月内疾病的分期或复发。
DESTINY-Breast03 是一项III 期、全球、随机、开放标签、注册临床试验，用于评估DE曲妥珠单抗(5.4 mg/kg) 与Enmet http://1025 的直接比较。 cn/既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。
DESTINY-Breast03的主要疗效终点是PFS，基于中央审查委员会的盲法独立评估。次要疗效终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益、研究者评定的PFS 和安全性。
