关于维拉帕米(Verapamil)
维拉帕米(Verapamil)是一种钙通道阻滞剂,1981年,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局批准其用于高血压的治疗。在我国,维拉帕米被批准用于治疗心绞痛、心律失常、原发性高血压。
CLVer 研究是一项多中心、双盲、随机对照试验,于2020 年7 月20 日至2021 年10 月13 日进行。88 名受试者被随机分配到维拉帕米(n=47) 或安慰剂(n=41) 组。该研究预计将持续52 周。受试者的平均年龄为12.7岁(范围7.5至17.9岁),体重30 kg,90%为白种人。从诊断为DM1到随机分组的平均时间为24天。
在维拉帕米组83% 的受试者中观察到134 次不良事件,在安慰剂组中73% 的受试者中观察到91 次不良事件。每组各有1例出现严重低血糖,安慰剂组有1例出现糖尿病酮症酸中毒。每组中的三名受试者经历了与治疗无关的其他严重不良事件。
维拉帕米组17% 的患者和安慰剂组20% 的患者出现了被认为与治疗相关的非严重不良事件。维拉帕米组3例心电图异常,1例低血压。在安慰剂组中,1 名受试者出现心动过缓。每次就诊时获得的平均动脉压和平均心率显示两组之间没有显着差异。
除了退出研究的5 名受试者外,维拉帕米组中有3 名受试者和安慰剂组中有1 名受试者因疑似不良事件停用研究药物,维拉帕米组中有2 名受试者因其他原因停用研究药物。原因。维拉帕米组中的三名受试者和安慰剂组中的三名受试者由于怀疑药物的副作用而永久或暂时减少剂量。