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启明医疗Liwen RF®射频消融系统(Liwen RF®)成功完成最后一例患者入组

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-06 09:05  浏览次数:47
摘 要:消息称,杭州启明医疗器械股份有限公司宣布,公司旗下创新产品Liwen RF射频消融系统(Liwen RF)成功于四川大学华西医院完成最
  消息称,杭州启明医疗器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,公司旗下创新产品(http://www.maoyihang.com/invest/)Liwen RF®射频消融系统(Liwen RF®)成功于四川大学华西医院完成最后一例患者入组,至此,该产品在中国的确证性临床试验患者入组全部完成,标志着Liwen RF®在肥厚型心肌病(HCM)治疗领域达成重大里程碑,向商业化更进一步。
 
  Liwen RF®是启明医疗旗下杭州诺诚医疗科技有限公司自主研发的利用理问程序原理治疗HCM的创新医疗器械。
 
  Liwen RF®具有创伤小、定位精准不局限于靶血管、大幅减少室间隔厚度、减少传导系统损伤等并发症的技术优势,为心脑血管病患者提供安全、有效、精准、微创的创新治疗。 HCM  治疗策略。 2022年8月,该产品通过国家药监局创新医疗器械专项审批,进入专项检查环节。
 
  早期探索性临床试验结果与传统手术金标准手术对比显示,Liwen RF®成功率达88%,术后1年无死亡病例,手术和酒精消融已被令人信服地证明是安全的并且有效。效率,以及该设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)的高级功能。今年1月,该产品所属的创新诊疗方式理问外科也获得了空军军医大学临床新技术诊疗类2022项目一等评价。
 
 
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