琥珀酸莫博赛替尼胶囊（莫博赛替尼）开出全国首张处方

  EGFR  外显子20 插入突变是第三大最常见的EGFR  靶突变。由于EGFR外显子20插入突变形成的空间位阻，药物结合口袋变小，突变与野生型EGFR的结构非常相似，使得针对该靶点的药物开发难度较大。因此，在该靶点发现后的二十年里，一直没有针对性的治疗方案，该病的临床治疗仍以化疗为主，之前获批的EGFR-TKI和免疫治疗对提高生存优势并无明显影响。具有此类靶向突变的患者。
 

  与正常EGFR突变相比，晚期非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变患者的生存预后较差。真实数据显示，在缺乏靶向有效治疗的情况下，EGFR常见外显子20插入突变患者二线及后线治疗的客观缓解率（ORR）小于10%，PFS小于10 %。仅3.7 个月，OS  仅3.7 个月，总计13.6 个月。患者病情高度恶性，预后不良，5年生存率仅为8%，临床上迫切需要靶向治疗药物。

  关于莫博赛替尼
 

  莫博赛替尼是第一个也是目前唯一获批的治疗20外显子EGFR插入突变的晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，由武田制药研发引进，2023年1月获国家药品监督管理局批准上市. NMPA批准在中国进口，适用于治疗含铂类化疗期间或化疗后疾病进展并携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。表皮生长因子受体。 （表皮生长因子受体）。

  临床研究结果表明，经过25.8个月的长期随访，莫博赛替尼可将接受铂类化疗的患者的中位无进展生存期（mPFS）提高至7.3个月，中位总生存期（ mOS)增加到20.2个月[8]，填补了该领域长期的临床治疗空白，彻底打乱了以化疗为主的治疗方案，开创了靶向EGFR外显子20插入的非小细胞肺治疗新纪元。癌症。