enfortumab vedotin 的生物制剂应用基于II 期、单臂、开放标签、多中心临床试验[研究EV-203 (NCT04995419)] 的数据。该研究旨在评估enfortumab vedotin 在既往接受过PD-1/PD-L1 抑制剂和铂类化疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效、安全性和药代动力学。结果表明，与历史对照相比，EV-203 达到了其主要终点，即在接受enfortumab vedotin 单药治疗的患者中实现了具有统计学意义的客观缓解率(ORR)，这一点得到了独立审查委员会(IRC) 的证实。
EV-203是EV-301研究和EV-201研究的队列1的中期试验，本研究的疗效和药代动力学数据与全球数据一致。 III 期随机试验EV-301 的结果支持enfortumab vedotin 的全球营销授权备案。
EV-203是EV-301研究和EV-201研究的队列1的中期试验，本研究的疗效和药代动力学数据与全球数据一致。 III 期随机试验EV-301 的结果支持enfortumab vedotin 的全球营销授权备案。
Enfortumab vedotin 单一疗法和与其他疗法的联合疗法是临床研究计划的一部分，旨在解决尿路上皮癌的全方位治疗和实体瘤治疗中其他未满足的需求。
Enfortumab vedotin 是一种一流的抗体药物偶联物(ADC)，可直接作用于nectin-4，一种在膀胱癌中高度表达的细胞表面蛋白。 [5] 非临床证据表明，PADCEV 的抗癌活性是由于其与表达nectin-4 蛋白的细胞结合，然后内化并释放抗肿瘤成分monomethylauristatin E (MMAE) 进入细胞，导致细胞停止增殖（细胞周期停滞）。）并被编程为死亡（细胞凋亡）。
