迈威生物9MW3011 于近期开展首次人体试验

  该研究（注册号CTR20230046）是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中国I期临床研究药效学和免疫原性中对健康受试者单次静脉输注9MW3011的安全性、耐受性和药代动力学进行研究.

  关于9MW3011
 

  9MW3011是美国圣地亚哥Mawell生物技术创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，属于1类治疗性生物制品。9MW3011的靶点主要表达于肝细胞膜表面. 可提高肝细胞中表达的铁调素（hepcidin）水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内铁水平，实现铁稳态。
 

  9MW3011已获批在中国和美国进行临床试验，其适应症包括与真性地中海贫血和红细胞增多症患者的铁过载相关的那些。目前相关适应症尚无成熟有效的大分子治疗药物，因此预计未来9MW3011将获得孤儿药资格，成为全球首个调节体内铁稳态的大分子药物。