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博安生物自主开发的BA9101(阿柏西普眼内注射溶液)在中国开展的3期临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-14 09:10  浏览次数:45
摘 要:绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的眼科领域在研药物BA9101(阿柏西普眼内注射溶液)在中国开展的3期临床试验(
   绿叶制药集团宣布,其控股子公司(http://www.maoyihang.com/company/)博安生物自主开发的眼科领域在研药物BA9101(阿柏西普眼内注射溶液)在中国开展的3期临床试验(安全性有效性比对试验)已完成全部受试者入组。该临床试验由博安生物联合其合作伙伴欧康维视生物共同开展。

  关于阿柏西普
 
阿柏西普是由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域(即VEGFR1 Ig2区和VEGFR2 Ig3区)与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白,是一种可与VEGF-A、VEGF-B和PlGF结合的可溶性诱骗受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。艾力雅®(EYLEA®)于2011年在美国获批上市,目前在全球范围内已获批的适应症包括新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)、糖尿病性视网膜病变(DR)和早产儿视网膜病变(ROP),2018年在中国获批上市,获批的适应症为wAMD和DME。
 
  BA9101为博安生物开发的艾力雅®(EYLEA®)的生物类似药,遵循生物类似药相关研究指南进行研发,已经完成的BA9101与艾力雅®(EYLEA®)的临床前头对头比较研究表明,BA9101在理化特性及生物学活性上与艾力雅®(EYLEA®)具有高度相似性,已经完成的1期临床试验结果显示,BA9101具有良好的安全性及耐受性。
 
  为了加速推动BA9101的临床试验及商业化进程,2020年10月,博安生物与欧康维视生物达成合作及独家推广协议,共同开发BA9101在中国的3期临床试验并将该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在中国大陆的独家推广及商业化权利授予欧康维视生物。
 
 
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