在INDIGO 研究设计中预先指定的中期分析中,与随机接受安慰剂的患者相比,随机接受vorasiden 单药治疗的患者在无进展生存期和干预时间方面有统计学意义和显着改善,临床上有显着改善。参加INDIGO 研究的患者患有残留或复发的少突胶质细胞瘤或具有IDH1 或IDH2 突变的2 级星形胶质瘤,并且在入组前仅接受过神经胶质瘤手术。单独使用vorazIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib 的安全性与之前公布的数据一致。
INDIGO 临床试验大大提前完成了入组和中期性能分析结果。 Servier 正致力于调度应用程序和调整vorasidenib 的供应(http://www.maoyihang.com/sell/)。
INDIGO 是一项3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,比较vorazidenib 与安慰剂在仅接受手术且具有IDH1 或IDH2 突变的残留或复发2 级神经胶质瘤患者中的疗效。 (NCT04164901)。