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立康旗下LK101 注射液获临床试验默示许可用于晚期实体瘤

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-17 10:42  浏览次数:97
摘 要:消息称,北京立康生命科技有限公司(以下简称为立康)旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101 注射液获临床试验默示许可,适应
  消息称,北京立康生命科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称为“立康”)旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品(http://www.maoyihang.com/invest/)——LK101 注射液获临床试验默示许可,适应症是晚期实体瘤。
 
  LK101 是中国首个获批进入临床阶段的NMPA个性化抗肿瘤新抗原疫苗,也是首个获批进入临床阶段的完全个性化mRNA编辑产品。
 
  2022年12月22日,Lycan向国家药监局提交了LK101注射液的IND申请,并被受理。 LK101注射液是力康公司第一个完全自主研发的主打产品。这是一种mRNA-DC  疫苗形式的个性化抗肿瘤新抗原疫苗。目标抗原的mRNA  被转导到树突细胞中,从而提供mRNA  疫苗和DC  疫苗的优点。
 
  mRNA技术非常方便,可以同时编码多种抗原,表达快速高效,非常适合开发治疗肿瘤的个性化产品。 DC  细胞是人类免疫系统中高度特化且功能最强大的抗原呈递细胞。基于DC的抗肿瘤疫苗安全性高、耐受性好,能有效激活肿瘤特异性T细胞,建立患者体内的免疫记忆,使患者获得长期的抗癌效果。结合这两个优势后,mRNA疫苗和DC疫苗可以高效繁殖,并且不需要在体内施用免疫佐剂和mRNA包封材料。药物的活性、安全性和有效性、耐受性均得到改善。
 
  2018年,利康与中国人民解放军总医院合作开展IIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)(Investigator-Initiated  Clinical  Trials)LK101注射液治疗肝癌术后患者。这些研究表明,LK101注射液具有良好的安全性和耐受性,不存在高于I级的药物不良反应。生存显示出明显的好处。
 
 
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