康朴生物KPG-818在美国开展的治疗系统性红斑狼疮已完成全部患者入组

  这项IIa  期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验将于2022 年6 月在首位患者中结束，以评估KPG-818 在SLE  患者中的安全性、耐受性和有效性。初步治疗效果，作为IIb/III期临床试验剂量选择的依据。符合入组标准的受试者按照1:1:133601的比例随机分配至KPG-818 0.15mg、0.6mg、2mg口服胶囊或安慰剂组，每天给药1次，疗程为12周后最长4周.临床终点包括：不良事件的频率和严重程度； SLE  疾病活动指标相对于基线的变化； FC  和PD  参数。
 

  关于KPG-818
 

  KPG-818是康普生物制药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子免疫调节药物，属于E3泛素连接酶调节剂CRL4-CRBN，对靶点CRBN表现出极高的亲和力。可有效降解与B淋巴细胞发育增殖密切相关的锌指转录因子Aiolos  (IKZF3)和Ikaros  (IKZF1)，有效调控TNF-、IL-6、IL-2、IL-10的表达和其他细胞因子。

  KPG-818在健康志愿者中的Ia期临床试验和在SLE患者中的Ib期临床试验已在美国顺利完成，显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。目前美国正在进行治疗系统性红斑狼疮（SLE）的I期临床试验（NCT04283097）和Ib/IIa期临床试验（NCT04643067）。