邦耀生物CAR-T细胞产品临床试验正式启动

  BRL-201是邦耀生物利用Quikin  CART平台开发的CD19靶向CAR-T产品，适用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R  B-NHL）。值得注意的是，这是全球首个针对非病毒PD1的CD19位点特异性整合的CAR-T产品，可通过一步制备，提供基因组特异性整合的CAR-T细胞产品，无需病毒载体的使用。具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全高效等优点。传统CAR-T产品的制备主要使用病毒载体进行，这带来了一些重要的问题：制造过程复杂、成本高、制备周期长、存在潜在的致癌风险。

  相比之下，邦药Bio-BRL-201可以有效解决病毒载体使用带来的几大难题，显示出巨大的效益和潜力。定点整合可以让每个CAR序列准确插入到基因组的特定区域，避免意外插入导致肿瘤发生的风险，提供CAR-T产品最高的安全性和有效性。只需一个制备步骤，即可实现CAR的连续表达和T细胞内源基因的同步调控，大大减少了整个CAR-T产品的制备时间和非病毒产品的使用。该技术还具有潜在的成本优势，让许多患者受益。早期临床前和临床数据于2022 年8 月31 日发表在《自然》杂志上。
 

  该临床试验为I/II期多中心注册临床试验。 IP的联合主任是中国医学科学院血液病医院的邱禄贵教授。其他参团组长为浙江大学附属第一医院。华中科技大学同济医学与健康科学学院协和附属医院。