关于BA1102
BA1102是安加维®（英文商品名：XGEVA®）的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，即地舒单抗。其通过与RANKL结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险，以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重大于或等于45 kg）的青少年患者。
BA1102遵循生物类似药研究的相关指南，通过一系列先进的药代动力学、非临床、人体药代动力学和临床疗效研究，科学、严格、完整地验证了BA1102与原研药的整体相似性。两种产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的质量、安全性和疗效非常相似，临床上无显着差异。 BA1102 与原始参考产品相比的两项关键临床研究满足所有研究终点：(1) 药代动力学(PK)、药效学(PD)、健康受试者的安全性和耐受性，以及证明BA1102 与原始参考产品生物等效的比较免疫原性研究产品在FC 和PD 方面； (2)实体瘤骨转移患者的疗效和安全性对比研究表明，BA1102与原研药的临床疗效、安全性和免疫原性非常相似。
实体瘤骨转移患者数量庞大，随后的骨相关事件，如病理性骨折和脊髓压迫，严重影响患者的生活质量；多发性骨髓瘤患者发生骨相关事件的风险也更高。骨巨细胞瘤具有局部侵袭性，可局部复发和远处转移，严重时可危及生命。狄诺塞麦注射液为上述疾病提供了一种有效的治疗选择。
凭借十多年的临床经验，狄诺塞麦积累了丰富的临床数据，并获得了多项国内外权威指南，包括美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）。以及美国国家综合癌症网络（NCCN）、中国临床肿瘤学会（CSCO）等药物推荐。为预防多发性骨髓瘤引起的实体瘤骨转移及骨相关并发症，除了针对原发性肿瘤进行特异性化疗和靶向治疗外，国内外主要指南推荐使用狄诺塞麦作为减骨保骨的方法组织。相关事件。事件的一线药物。此外，狄诺塞麦是目前治疗不可切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的首选药物。
