批准基于一项3 期研究的数据，该研究对162 名6 个月至5 岁的患者每4 周评估Dupixent（200 毫克或300 毫克，基于体重）+低效TCS 或单独使用TCS（安慰剂）。中度至重度特应性皮炎。 16 周后，与安慰剂相比，Dupixent 改善了皮肤清除率并降低了总体疾病严重程度和瘙痒。
与安慰剂组(n=62) 相比，在重度特应性皮炎患者亚组中，随机接受Dupixent 治疗的患者在16 周时经历了以下情况： 在研究期间，3,336,046% 的患者总体疾病严重程度改善了75% 或更多；与安慰剂患者的7% 相比，这是主要终点。 14% 的患者获得了透明或接近透明的皮肤，而安慰剂患者为2%，这是一个伴随的终点。
总体疾病严重程度较基线平均降低55%，而安慰剂组为10%。与对照组相比，瘙痒平均减少了42%，而安慰剂组则增加了1%。与安慰剂相比，Dupixent 还改善了整体睡眠质量，减少了皮肤疼痛和与健康相关的生活质量。与安慰剂相比，Dupixent 还改善了普通人群和重病患者的睡眠质量、皮肤疼痛和与健康相关的生活质量。长期疗效数据表明，16 周的临床获益可维持至52 周。
在6 个月至5 岁儿童研究中获得的安全性研究结果与Dupixent 已知的批准适应症安全性概况基本一致；在研究中，与安慰剂相比，Dupixent 的不良事件更频繁（5%），包括对嗜酸性粒细胞增多和结膜炎的渴望。第52 周的长期安全性特征与第16 周观察到的相似，并且与老年特应性皮炎患者的安全性特征一致。
