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新研究评估两个不同剂量水平的SEL-212的安全性和有效性

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-27 10:42  浏览次数:67
摘 要:Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验
  Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两个不同剂量水平的SEL-212在成人慢性难治性痛风患者中的安全性和有效性。

  关于PegsIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)icase
 
  据了解。Pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶),由三生制药开发,2014年三生制药授权Selecta利用该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的ImmTOR®免疫耐受平台将其开发成SEL-212。
 
  2020年7月29日,Sobi和Selecta宣布两家公司就Selecta  SEL-212研发产品(http://www.maoyihang.com/invest/)达成战略许可协议。根据合作协议,Sobi负责大中华区以外(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)所有市场的开发、注册和商业活动,Selecta代表Sobi进行III期研究。
 
  SEL-212 可降低慢性难治性痛风患者的血清尿酸水平和MSU  沉积。重组尿酸酶在人体中具有高免疫原性,通过专利的Selecta平台,ImmTOR  SEL-212可以减少抗药抗体的形成,方便每月给药一次,以提高尿酸酶的疗效和耐受性。
 
  DISSOLVE  I(美国研究)达到了其主要终点:每月接受0.15 mg/kg  和0.1 mg/kg  SEL-212 治疗的患者中有56% 和48% 达到缓解标准(定义为月数,达到和维持血清尿酸水平( SU) 至少80% 的时间
 
 
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