在本次临床试验中,博济将评估BJ-001联合pembrolizumab治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性,以及抗肿瘤活性研究。在单药升级阶段,BJ-001表现出良好的安全性、预期的药代动力学/药效学特征以及令人鼓舞的初步疗效结果。
关于BZ-001
BJ-001 是一种肿瘤靶向IL-15 融合蛋白,用于扩增和激活自然杀伤(NK) 细胞和CD8+ T 细胞,并选择性地分布在高度整合素表达的肿瘤中。临床前数据表明,BJ-001具有在表达整合素的肿瘤组织中蓄积的能力。
迄今为止的临床数据表明,BJ-001具有良好的安全性,能刺激增殖NK细胞和CD8+T细胞,效果满意,与剂量呈正相关,呈现良好的量效关系。同时,BJ-001对免疫抑制性调节性T细胞无作用。 BJ-001的这些临床结果让它展现出同类最佳(Best-in-Class)的特性。
迄今为止的临床数据表明,BJ-001具有良好的安全性,能刺激增殖NK细胞和CD8+T细胞,效果满意,与剂量呈正相关,呈现良好的量效关系。同时,BJ-001对免疫抑制性调节性T细胞无作用。 BJ-001的这些临床结果让它展现出同类最佳(Best-in-Class)的特性。