本项目是一项II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估放疗期间和放疗后联合使用CAN008和替莫唑胺治疗初诊胶质瘤。细胞瘤患者的疗效和安全性可作为注册临床研究。在3 月份的年度ESMO 肉瘤和罕见癌症会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布的I 期临床试验CAN008 的五年长期数据显示，高剂量组患者的总生存率为67%，中位疾病-自由生存期17.95 个月。来自中国CAN008 II 期GBM 临床试验的中期数据预计将于2023 年年中公布。
关于CAN008
CAN008 (asunercept) 是一种CD95 Fc 融合蛋白，可通过与CD95 配体结合来阻断配体与CD95 受体的结合。 CAN008 具有独特的双作用机构。它不仅能抑制肿瘤细胞的生长和迁移，还能抑制T细胞的死亡，从而恢复免疫功能。以往GBM临床试验数据表明，CAN008具有良好的安全性和耐受性，可延长GBM患者的生存期，有效提高患者的生活质量。
Asunercept 已获得美国FDA 的孤儿药指定和欧洲药品管理局(EMA) 的孤儿药指定，用于治疗胶质母细胞瘤。此外，欧洲药品管理局（EMA）已将CAN008纳入优先药品（PRIME）计划，为能够满足未满足医疗需求的药品提供支持。在中国，CAN008已被国家药品监督管理局认定为新药。北海康成在大中华区拥有针对任何适应症开发CAN008的独家权利，目前正在中国进行GBM的关键II期试验。
