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中美华东用于成人2型糖尿病患者控制血糖的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)获批上市

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-31 09:39  浏览次数:63
摘 要:消息称,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平)收到国家药品监督管理局(NMPA)核
  消息称,华东医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布其全资子公司(http://www.maoyihang.com/company/)杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖

  关于利拉鲁肽
 
  利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂,与人GLP-1 具有97% 的序列同源性,主要用于治疗成人2 型糖尿病(T2DM) 的临床实践。它在国外也被批准用于治疗肥胖或超重患者。
 
  2022年,利拉鲁肽将为诺和诺德在糖尿病和减肥领域带来近230亿丹麦克朗(约合32.5亿美元)的收入。中美华东药业有限公司声称的注射用利拉鲁肽(Lilupine)是诺和诺得利拉鲁肽(Novoli)的生物类似药,规格为3ml(18mg,预装注射笔/笔芯),采用不同制造工艺来自原始制造商的过程。除了批准利拉鲁肽注射液用于糖尿病,中美华东还于2022年7月向NMPA申请了利拉鲁肽注射液(肥胖或超重适应症)的上市许可,并获批。
 
  目前仅有中美华东和原研公司利拉鲁肽注射液获得糖尿病适应症上市监管批件,中美华东是国内首家申请利拉鲁肽注射液用于治疗肥胖或超重的公司。
 
 
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