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西比曼生物已启动AlloJoin®的 III 期临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2023-04-06 09:29  浏览次数:34
摘 要:西比曼生物科技正式宣布,启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin的 III 期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的
  西比曼生物科技正式宣布,启动公司(http://www.maoyihang.com/company/)旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果(96周随访)初步表明,AlloJion®在治疗膝骨关节炎(Knee OsteoarthrIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)is ,KOA)方面具有比较良好的安全性和有效性。

  关于AlloJion®

  AlloJion®是中国首个获得CDE默许通过II期临床试验的创新干细胞药物,也是中国首个通过III期临床试验的膝骨关节炎干细胞治疗药物。未来有望填补中国干细胞市场在膝骨关节炎产品(http://www.maoyihang.com/invest/)领域的空白。
 
  目前,CBM拥有的具有自主知识产权的产品AlloJoin已在I期和II期临床试验中得到预证实,具有良好的临床安全性,可显着减轻KOA的膝关节疼痛和僵硬症状。患者和延迟膝关节疼痛软骨磨损的初步影响。本次III期临床试验的正式启动,标志着中国5700万KOA(KL  2-3)患者未被满足的医疗需求又向前迈进了一步。相信在国家和上海市对干细胞产业的大力支持和有效推动下,未来的发展前景将十分广阔。
 
  AlloJion®是CBM生物科技集团研发的干细胞药物产品,先后布局了一系列中国及国际专利,涵盖AlloJoinCMC细胞药物的整个生产过程,包括从脂肪组织中采集、运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/)和储存。质量控制方法、脂肪干细胞(祖细胞)分离纯化、临床级细胞规模化生产、制剂制剂等。
 
 
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