该研究(CTR20230472) 是一项在健康志愿者中进行的I 期单剂量和多剂量递增临床研究。其主要目的是评估Kylo-0603 在健康中国受试者中单剂量和多剂量给药后的药代动力学(PK) 特性、安全性和耐受性以及营养作用，以维持Kylo-0603 在非酒精制剂中的疗效。
关于Kylo-0603
Kylo-0603既有GalNAc结构，又有与甲状腺激素T3相似的结构，不仅对肝组织具有主动高效的靶向作用，而且对THR-具有高亲和力和选择性。该药物利用肝脏靶向将甲状腺素样化合物输送至肝脏，从而消除或减少肝外器官的副作用。因此，Kylo-0603具有双重靶向肝脏和THR-受体的特点。
动物实验表明，Kylo-0603 可有效降低高脂饮食小鼠的血清胆固醇(Chol)、低密度脂蛋白(LDL)、甘油三酯(TG) 和丙氨酸氨基转移酶(ALT) 水平。 NASH 在肝组织中 的症状，同时它可以阻止肝纤维化的进展并逆转类似于甲状腺功能减退症的症状。与传统的单向小分子药物相比，Kylo-0603 是一种选择性的靶向肝脏的THR- 激动剂，具有明显的优势：该领域最好（best in class）的治疗剂。
NASH是一种由多种因素引起的代谢紊乱，也是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发展为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌等终末期肝病的关键步骤。和早期治疗NASH 对控制疾病进程很重要。
